מעדיציניש דיווייס ינטעגראַטיאָן: אַ וועלט פון פּאַסאַבילאַטיז

היסטאָריש, מעדיציניש מיטל דאַטן זענען אפגעזונדערט, טראַפּט אין סילאָ, יעדער מיט יינציק קאָמוניקאַציע פּראָטאָקאָלס, גשמיות קאַנעקשאַנז, דערהייַנטיקן ראַטעס און טערמינאָלאָגיע, אָבער שליסל אַדוואַנסיז האָבן שטעלן מעדיציניש דעוויסעס אויף די טהאָם פון אַן עוואָלוטיאָנאַרי שפּרינגען פון טשאַרטינג און דאַקיומענטיישאַן צו אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג און אריינמישונג.

טראַקט דורך מולטיוואַריאַט, טעמפּעראַלי טרענדעד אינפֿאָרמאַציע, קליניסיאַנס קענען צולייגן היסטארישע און פאַקטיש-צייט דאַטן צו פאַסילאַטייט פאַקטיש-צייט קליניש באַשלוס-מאכן באזירט אויף טשאַנגינג און יוואַלווינג טרענדס.

די כעלטקער אינדוסטריע איז אַ לאַנג וועג פון ריאַלייזינג וניווערסאַל ינטעראָפּעראַביליטי פון מעדיציניש דעוויסעס.כאָטש פעדעראלע גיידליינז און רעפארמען, טעקנאַלאַדזשיקאַל אַדוואַנסיז, ינדאַסטרי סאַסייאַטיז און סטאַנדאַרדס אָרגאַנאַזיישאַנז, ווי געזונט ווי פאַרשידן ינדאַסטרי און געשעפט רעקווירעמענץ האָבן מאָוטאַווייטאַד עטלעכע מאַניאַפאַקטשערערז צו אַנטוויקלען ינטערפייסיז, פילע מעדיציניש דעוויסעס נאָך דאַרפן אַז זייער פּראַפּרייאַטערי פֿאָרמאַטירונגען זאָל זיין איבערגעזעצט צו עפּעס מער סטאַנדערדייזד און פּראָסט צו די געזונט IT סיסטעם, ביידע אין סעמאַנטיקס און מעסידזשינג פֿאָרמאַט.

מעדיקאַל מיטל דאַטן סיסטעם (MDDS) מיטלוואַרע וועט פאָרזעצן צו זיין נויטיק צו ציען דאַטן פון זיכער קלאסן פון מעדיציניש דעוויסעס ניצן די ספּעסאַפאַקיישאַנז פון די פאַרקויפער, און איבערזעצן און יבערגעבן עס צו אַן עלעקטראָניש געזונט רעקאָרד (EHR), דאַטן ווערכאַוס אָדער אנדערע אינפֿאָרמאַציע סיסטעם צו שטיצן. נוצן קאַסעס אַזאַ ווי קליניש טשאַרטינג, קליניש באַשלוס שטיצן און פאָרשונג.דאַטן פון מעדיציניש דעוויסעס זענען קאַמביינד מיט אנדערע דאַטן אין די פּאַציענט רעקאָרד צו שאַפֿן אַ מער האָליסטיק און פולשטענדיק בילד פון די פּאַציענט שטאַט.

די ברייט און פאַרנעם פון MDDS מידוואַרע ס קייפּאַבילאַטיז פאַסילאַטייץ וועגן אין וואָס האָספּיטאַלס, געזונט סיסטעמען און אנדערע פּראַוויידערז אָרגאַנאַזיישאַנז קענען ופדעקן וועגן צו לעווערידזש די דאַטן וואָס פלאָוז פון אַ מיטל אין אַ סיסטעם פון רעקאָרד.די נוצן פון די דאַטן צו פֿאַרבעסערן פּאַציענט זאָרגן פאַרוואַלטונג און קליניש באַשלוס-מאכן קומט גלייך צו גייַסט - אָבער דאָס בלויז סקראַטשיז די ייבערפלאַך פון וואָס איז מעגלעך.

דאַטאַ ריטריוואַל קייפּאַבילאַטיז
מינימאַל, MDDS מידוואַרע דאַרף זיין ביכולת צו צוריקקריגן עפּיזאָדיש דאַטן פון אַ מעדיציניש מיטל און איבערזעצן עס צו אַ נאָרמאַל פֿאָרמאַט.אַדדיטיאָנאַללי, מידאַלוואַרע זאָל זיין ביכולת צו צוריקקריגן דאַטן מיט וועריאַבאַל ספּידז צו טרעפן די באדערפענישן פון פאַרשידן קליניש אַפּעריישאַנאַל סעטטינגס (למשל, אַפּערייטינג רומז קעגן אינטענסיווע זאָרגן וניץ קעגן מעדיציניש-כירורגיש וניץ).

קליניש טשאַרטינג ינטערוואַלז נאָרמאַלי וועריז באזירט אויף קליניש רעקווירעמענץ פון 30 סעקונדעס צו עטלעכע שעה.העכער-אָפטקייַט, סאַב-רגע דאַטן, כולל וואַוועפאָרם מעזשערמאַנץ פון פיזיאַלאַדזשיקאַל מאָניטאָרס, דרוק-באַנד לופּס פון מעטשאַניקאַל ווענטילאַטאָרס, און שרעק-טיפּ דאַטן ארויס פון מעדיציניש דעוויסעס.

די נוצן פון דאַטן פֿאַר ווייַז און אַנאַליסיס, פּרידיקטיוו אַנאַליטיקס, ווי געזונט ווי די פיייקייט צו פּראָצעס דאַטן געזאמלט אין די פונט פון זאָרג צו שאַפֿן נייַע אינפֿאָרמאַציע אויך דרייווז דאַטן זאַמלונג רייץ.די פיייקייט צו צוריקקריגן דאַטן מיט וועריאַבאַל ראַטעס, אַרייַנגערעכנט אין די סאַב-סעקונדן מדרגה, ריקווייערז טעכניש פיייקייט פון די מידוואַרע פאַרקויפער, אָבער עס אויך ריקווייערז רעגולאַטאָרי קייפּאַבילאַטיז אין די פאָרעם פון FDA רעשוס, וואָס ווייַזן אַז די מידוואַרע איז ביכולת צו באַווייַזן אַז עס האט מיטאַגייטיד די ריזיקירן פֿאַרבונדן מיט קאַמיונאַקייטינג העכער אָפטקייַט דאַטן פֿאַר אַלאַרמס און אַנאַליסיס - אפילו פּאַציענט מאָניטאָרינג און ינטערווענטיאָן.

ימפּלאַקיישאַנז פון פאַקטיש-צייט ינטערווענטיאָן
מיטלוואַרע קענען זיין לעווערידזשד צו ציען דאַטן פון מעדיציניש דעוויסעס און פאַרבינדן עס מיט אנדערע דאַטן אין די פּאַציענט רעקאָרד צו שאַפֿן אַ מער האָליסטיק און פולשטענדיק בילד פון די קראַנט פּאַציענט שטאַט.קאַמביינינג אַנאַליסיס מיט פאַקטיש-צייט דאַטן אין די פונט פון זאַמלונג קריייץ אַ שטאַרק געצייַג פֿאַר פּראָגנאָז און באַשלוס שטיצן.

דאָס רייזאַז קריטיש פֿראגן וואָס שייך צו פּאַציענט זיכערקייַט און די מדרגה פון ריזיקירן גענומען דורך די שפּיטאָל.ווי טאָן פּאַציענט דאַקיומענטיישאַן באדערפענישן אַנדערש פון פאַקטיש-צייט פּאַציענט ינטערווענטיאָן דאַרף?וואָס איז פאַקטיש-צייט דאַטן לויפן און וואָס איז נישט?

ווייַל דאַטן געניצט פֿאַר פאַקטיש-צייט ינטערווענטיאָן, ווי קליניש אַלאַרמס, פּראַל אויף פּאַציענט זיכערקייַט, קיין פאַרהאַלטן אין זייער עקספּרעס צו די ריכטיק מענטשן קענען האָבן דיטעריאָוס יפעקץ.אזוי, עס איז וויכטיק צו פֿאַרשטיין די ימפּלאַקיישאַנז פון רעקווירעמענץ אויף דאַטן עקספּרעס לייטאַנסי, ענטפער און אָרנטלעכקייַט.

די קייפּאַבילאַטיז פון פאַרשידן מידדוואַרע סאַלושאַנז אָוווערלאַפּ, אָבער עס זענען יקערדיק אַרקאַטעקטשעראַל און רעגולאַטאָרי קאַנסידעריישאַנז וואָס מוזן זיין קאַנסידערד, אַרויס פון די ספּיסיפיקס פון ווייכווארג אָדער גשמיות אַקסעס צו דאַטן.

פדאַ רעשוס
אין די געזונט IT פּלאַץ, FDA 510 (ק) רעשוס רעגיאַלייץ מעדיציניש מיטל קאַנעקטיוויטי און קאָמוניקאַציע צו מעדיציניש מיטל דאַטן סיסטעמען.איינער פון די דיסטינגקשאַנז צווישן מעדיציניש מיטל דאַטן סיסטעמען וואָס זענען בדעה פֿאַר די נוצן פון טשאַרטינג און אַקטיוו מאָניטאָרינג איז אַז די סיסטעמען קלירד פֿאַר אַקטיוו מאָניטאָרינג האָבן דעמאַנסטרייטיד די פיייקייט צו פאַרלאָזלעך יבערגעבן דאַטן און אַלאַרמס וואָס זענען פארלאנגט פֿאַר פּאַציענט אַסעסמאַנט און ינטערווענטיאָן.

די פיייקייט צו עקסטראַקט דאַטן און איבערזעצן עס צו אַ רעקאָרד סיסטעם איז טייל פון וואָס די FDA האלט צו זיין אַ MDDS.FDA ריקווייערז אַז MDDS סאַלושאַנז צו פירן אַ FDA קלאַס I סטאַטוס פֿאַר גענעראַל דאַקיומענטיישאַן.אנדערע אַספּעקץ, אַזאַ ווי אַלאַרמס און אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג, זענען ווייַטער פון די פאַרנעם - אַריבערפירן, סטאָרידזש, קאַנווערזשאַן און אַרויסווייַזן - פון נאָרמאַל MDSS קייפּאַבילאַטיז.לויט די הערשן, אויב אַ MDDS איז געניצט ווייַטער פון זיין בדעה נוצן, דאָס שיפץ די מאַסע פֿאַר פאַרזע און העסקעם אויף האָספּיטאַלס ​​​​וואָס וועט דערנאָך זיין קלאַסאַפייד ווי אַ פאַבריקאַנט.

א קלאַס II רעשוס קענען זיין אַטשיווד דורך אַ מידוואַרע פאַרקויפער וואָס דעמאַנסטרייץ פֿון אַ ריזיקירן פּערספּעקטיוו אַז עס האט הצלחה מיטאַגייטיד די כאַזערדז פון די דאַטן פֿאַר נוצן אין לעבן ינטערווענטשאַנז, וואָס וואָלט זיין קאָנסיסטענט מיט שרעק קאָמוניקאַציע אָדער שאַפונג פון נייַע דאַטן פֿון רוי דאַטן געזאמלט פון מעדיציניש דעוויסעס.

פֿאַר אַ מידוואַרע פאַרקויפער צו פאָדערן רעשוס פֿאַר אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג, זיי מוזן האָבן אַלע די טשעקס און באַלאַנסעס אין פּלאַץ צו ענשור די קאַבאָלע און עקספּרעס פון אַלע אַקטיוו פּאַציענט דאַטן פֿאַר ינטערווענטיאָן צוועקן פון סוף צו סוף - פֿון זאַמלונג פונט (מעדיציניש מיטל) צו עקספּרעס פונט (די קלינישאַן).ווידער, די פיייקייט צו צושטעלן די טיימינג און קאַבאָלע פון ​​דאַטן נייטיק פֿאַר ינטערווענטשאַנז און אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג איז אַ וויכטיק דיסטינגקשאַן.

דאַטאַ עקספּרעס, קאָמוניקאַציע און אָרנטלעכקייַט
צו שטיצן אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג און וועראַפייד עקספּרעס פון דאַטן, די קאָמוניקאַציע פּאַטוויי פון די בעדסייד מעדיציניש מיטל צו די באַקומער מוזן גאַראַנטירן די עקספּרעס פון די דאַטן אין אַ ספּעסיפיעד צייט ראַם.אין סדר צו גאַראַנטירן עקספּרעס, די סיסטעם מוזן קאַנטיניואַסלי מאָניטאָר דעם קאָמוניקאַציע וועג און באַריכט אויב און ווען דאַטן זענען ימפּידאַד אָדער אַנדערש דילייד ווייַטער פון אַ מאַקסימום פּאַסיק לימיט פון לייטאַנסי און טרופּוט.

צוויי-וועג קאָמוניקאַציע פון ​​דאַטן ינשורז אַז דאַטן עקספּרעס און וועראַפאַקיישאַן טוט נישט ימפּיד אָדער אַנדערש אַרייַנמישנ זיך מיט די מעדיציניש מיטל אָפּעראַציע.דאָס איז ספּעציעל וויכטיק ווען איר ויספאָרשן פונדרויסנדיק קאָנטראָל פון מעדיציניש דעוויסעס אָדער ווען שרעק דאַטן זענען קאַמיונאַקייטיד פּער אַקטיוו פּאַציענט.

אין מידוואַרע סיסטעמען קלירד פֿאַר אַקטיוו פּאַציענט מאָניטאָרינג, די פיייקייט צו יבערמאַכן די דאַטן איז מעגלעך.אַלגערידאַמז פֿאַר דורכפירונג פון טראַנספערמיישאַנז, כעזשבן פון טערשערי רעזולטאַטן און אַנדערש ינטערפּריטיישאַן פון דאַטן מוזן דורכגיין אַ מוסטער און זיין וואַלאַדייטאַד פֿאַר אַלע בדעה אַפּעריישאַנאַל סינעריאָוז פון די מעדיציניש מיטל, אַרייַנגערעכנט דורכפאַל מאָדעס.דאַטאַ זיכערהייט, פייַנדלעך אנפאלן אויף דאַטן, מעדיציניש מיטל, און אָפּלייקענונג פון דינסט, און ראַנסאָמוואַרע אַלע האָבן די פּאָטענציעל צו פּראַל אויף דאַטן אָרנטלעכקייַט און די רעקווירעמענץ מוזן זיין אויסגעמעקט דורך ספּעציפיש סינעריאָוז און וואַלאַדייטאַד דורך טעסטינג.

וניווערסאַל מעדיציניש דעוויסעס סטאַנדאַרדס וועט נישט פּאַסירן יבערנאַכטיק, כאָטש עס איז געווען טשיקאַווע צו באַמערקן די פּאַמעלעך מייגריישאַן פון די פאַבריקאַנט צו אַ מער סטאַנדערדייזד צוגאַנג.לאָגיסטיקס און פּראַקטיקאַלאַטי הערשן דעם טאָג אין אַ וועלט מיט אַראָפאַנג קאָס אין ינוועסמאַנט, אַנטוויקלונג, אַקוואַזישאַן און רעגולירן.דאָס פאַרשטאַרקן די נויט צו האָבן אַ פולשטענדיק און פאָרויס-קוקן צוגאַנג צו סעלעקטירן אַ מעדיציניש מיטל ינטאַגריישאַן און מיטלוואַרע שפּייַזער וואָס קענען שטיצן די טעכניש און קליניש באדערפענישן פון דיין כעלטקער אָרגאַניזאַציע.